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冷库GMP认证应进行设施设备的安装、运行及性能验证，内容至少包括温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证，报警装置运行验证，主用和备用制冷机组切换验证，备用电源切换验证；在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等。在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，应在空载条件下进行降温、开门作业测试及保温效果测试验证，冷库空载降温验证应使用电热器先将冷库内温度升温至库房常温状态并稳定1小时，同时测定电加热器输入的热量并保持该热量输入，并在启动制冷机组前打开各验证测点温度数据测量采集，确定冷库降温所需时间符合标准技术要求，并分析降温测试数据，确定制冷效果是否满足使用要求。

冷库GMP认证根据药品、疫苗等存储的规定温度，来测试环境（冷库）和设施（制冷设备）在各种重情况下的保障能力，实际是一个冷库有效冷（热）容量和制冷（热）能力的闭环保障和应急保障问题。当然，在中国北方冬季，也会变成热容量，因为那时，室外空气温度可能远低于药品、疫苗等的存储温度。

一般要保证冷链验证要达到以下目的，冷链验证的方法和项目也会有差异。本文以冷库为例，实际对于冷藏车和用于周转的保温箱其冷链验证的原理和目的基本一致。